2022年6月10日，医疗仪器协会（AAMI）和UL标准与参与组织共同发布了医疗器械互操作性标准AAMI/UL 2800系列的新版本。.
发布了四项标准，将AAMI/UL 2800-1的第一版重新归类为一系列部分标准。技术内容保持不变，但现已按照更明确的定义组织，方便有兴趣了解特定内容的利益相关方使用该标准。.
AAMI/UL 2800 系列标准涵盖医疗器械的互操作性，即系统中的不同组件在医疗操作环境中能够连接、运行和通信的能力。.
AAMI/UL 2800-1 是规范适用于医疗系统的安全互操作性的一套基本要求的通用标准。AAMI/UL 2800-1 中的要求由其他 AAMI/UL 2800 标准补充。这些附加标准旨在与通用标准相结合使用，并在需要时应用。.
以下部分取代了 AAMI/UL 2800-1 的第一版：
- AAMI/UL 2800-1 第二版：安全标准—医疗器械互操作性 – 本标准规定了一套基准互操作性生命周期要求，旨在确保互操作性医疗系统的安全可靠互操作性。.
- AAMI/UL 2800-1-1 第一版：互操作性医疗器械的风险问题 – 本标准规定了一套基本风险关切事项，旨在确保互操作性医疗系统的安全性和可靠性。.
- AAMI/UL 2800-1-2, 第一版：互操作性项目开发生命周期 – 本标准规定了一套开发生命周期要求的基本规范，旨在确保互操作性组件的安全性和可靠性。.
- AAMI/UL 2800-1-3 第一版：互操作性项目集成生命周期 – 本标准规定了集成生命周期的一套基准要求，旨在确保组装或以其他方式集成到可互操作医疗系统中的互操作性安全可靠。.
这些标准已获得美国国家标准协会（ANSI）的批准，成为美国国家标准（ANS）。欲了解更多关于这些标准的制定情况，请联系 UL 标准与参与部 Diana Pappas Jordan 或 AAMI 的 Ovidiu Munteanu。.
欲购买 UL 标准或免费查看它们（需注册网站），请访问 UL 标准与销售网站 或者拨打免费电话 1-888-853-3503。.